셀레믹스

Overview

NGS 기반 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)은 개인 맞춤형
치료 및 정밀 의학의 핵심 기술입니다.

셀레믹스는 Biopharma 기업을 위한 NGS 기반 동반진단 개발 및 상용화를 위한 서비스를 제공합니다. 셀레믹스만의 핵심기술은 환자 코호트 계층화 및 marker 발견에 충분한 정확도로 종합적인
Genome 프로파일링 테스트를 가능하게 하여 임상시험의 효율성과 성공률을 높여줍니다.

Features &
Benefits

유연화된 서비스 (Customization)

셀레믹스는 Ready-to-use 패널에 관심 유전자를 추가하거나 새로운 customized 패널을 새롭게 제작하는 customization 서비스를 제공합니다. 또한 패널 디자인하기 전 단계에서 셀레믹스의 전문적인 연구원 및 기술자들은 주로 GC-rich부분이나 경쟁사가 포착하지 못하는 homologous region에 대해 고객과 충분히 논의한 후 진행합니다.
End-to-End 지원 제공 (Pilot 테스트에서 본격적인 상용화 단계까지)

Biopharma 파트너에 대한 셀레믹스의 지원을 통해 사업화 과정을 가속화할 수 있습니다.

셀레믹스는 파트너가 품질 시스템 요구사항 및 국가별 규정을 충족할 수 있도록
지원하고 있습니다.

저희 제품은 엄격한 사내 검증 시스템을 통해 테스트되며, 제품의 품질을 보장하여
파트너 분들의 목적과 요구를 충족하기 위해 노력하고 있습니다.

Performance of
Celemics Target
Enrichment
Panels

셀레믹스 패널만의 높은 uniformity. Target Region의 경우, 셀레믹스 패널(왼쪽)의 정규화된 평균 depth는 회사 A(오른쪽)보다 uniformity가 더 높습니다.
고품질 데이터를 나타내는 uniformity가 높은 패널은 한번의 NGS 실행으로 필요한 Sample의 수를 절약하며, Sequencing 비용도 줄일 수 있습니다.

Ready-to-Use Lung Cancer Panel
Sensitivity	AF 0.5%	100%
Sensitivity	AF 1.0%	100%
Specificity		100%
Sample Amount : 20 ng DNA / Avg. Depth : 12,716.43X

Custom ctDNA Panel
Correlation between NGS and ddPCR results
R²	0.94
Pearson’s ρ	0.97

셀레믹스만의 기술을 이용한 ctDNA의 정확한 분석제공. 셀레믹스 ctDNA 패널은 분자 바코드 통합기술로 100% 감도와 특이성으로 평균 depth 12,716x(왼쪽)를 달성하였습니다.
셀레믹스 customized ctDNA 패널은 ddPCR 결과와 높은 상관 관계를 보이며, 0.97(오른쪽)의 피어슨 상관계수를 보이고 있습니다.

Quality System

ISO 3485

국제표준화기구(International Organization
for Standardization)에서 제정한
품질 경영시스템에 대한 국제인증규격입니다.
ISO 9001

국제표준화기구(International Organization
for Standardization)에서 제정한
품질 경영시스템에 대한 국제인증규격입니다.
GMP

GMP는 제품이 품질 기준에 따라 지속적으로
생산·관리되도록 하는 시스템입니다.

Publications

01. Circulating tumor DNA sequencing in colorectal cancer patients treated with first-line chemotherapy with anti-EGFR: Scientific Reports (2021) Lim YJ et al.; doi : https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-411756/v1
- Clinical samples from 92 patients (blood samples)

02. Molecular Characterization of Biliary Tract Cancer Predicts Chemotherapy and PD-1/PD-L1 Blockade Responses: Hepatology (2021) Yoon JG et al.; doi: 10.1002/hep.31862. Epub ahead of print. PMID: 33884649.
- Clinical samples from 121 patients (via operation and biopsy)

03. Liquid biopsy-based tumor profiling for metastatic colorectal cancer patients with ultra-deep targeted sequencing: PLoS ONE (2020) Kang JK et al.; doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232754
- Clinical samples from 21 patients (liquid biopsy samples)

04. Development and Validation of a Next-Generation Sequencing–Based Multigene Assay to Predict the Prognosis of Estrogen Receptor–Positive, HER2-Negative Breast Cancer: Clin Cancer Res (2020) Lee HB et al.; doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2107
- Clinical samples from 413 patients (FFPE samples)

NGS-based Companion Diagnostics for Biopharma Companies

동반진단 제품 개발 서비스