• 카멜레온의 다양한 색 변화를 활용하고 다양한 환경들에 적응하는 것처럼, 셀레믹스는 NGS 시장에서 고객분들의 다양한 요구들을 지원할 수 있는 NGS 솔루션을 제공하고 최고의 품질을 개발하고 있습니다.

동반진단 제품 개발 서비스

NGS-based Companion Diagnostics for Biopharma Companies

Overview

NGS 기반 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)은 개인 맞춤형
치료 및 정밀 의학의 핵심 기술입니다.

셀레믹스는 Biopharma 기업을 위한 NGS 기반 동반진단 개발 및 상용화를 위한 서비스를 제공합니다. 셀레믹스만의 핵심기술은 환자 코호트 계층화 및 marker 발견에 충분한 정확도로 종합적인
Genome 프로파일링 테스트를 가능하게 하여 임상시험의 효율성과 성공률을 높여줍니다.
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Features &
Benefits

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    유연화된 서비스 (Customization)
    셀레믹스는 Ready-to-use 패널에 관심 유전자를 추가하거나 새로운 customized 패널을 새롭게 제작하는 customization 서비스를 제공합니다. 또한 패널 디자인하기 전 단계에서 셀레믹스의 전문적인 연구원 및 기술자들은 주로 GC-rich부분이나 경쟁사가 포착하지 못하는 homologous region에 대해 고객과 충분히 논의한 후 진행합니다.
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    End-to-End 지원 제공 (Pilot 테스트에서 본격적인 상용화 단계까지)
    Biopharma 파트너에 대한 셀레믹스의 지원을 통해 사업화 과정을 가속화할 수 있습니다.
    셀레믹스는 파트너가 품질 시스템 요구사항 및 국가별 규정을 충족할 수 있도록
    지원하고 있습니다.
    저희 제품은 엄격한 사내 검증 시스템을 통해 테스트되며, 제품의 품질을 보장하여
    파트너 분들의 목적과 요구를 충족하기 위해 노력하고 있습니다.

Performance of
Celemics Target
Enrichment
Panels

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셀레믹스 패널만의 높은 uniformity. Target Region의 경우, 셀레믹스 패널(왼쪽)의 정규화된 평균 depth는 회사 A(오른쪽)보다 uniformity가 더 높습니다.
고품질 데이터를 나타내는 uniformity가 높은 패널은 한번의 NGS 실행으로 필요한 Sample의 수를 절약하며, Sequencing 비용도 줄일 수 있습니다.

  • Ready-to-Use Lung Cancer Panel
    Sensitivity AF 0.5% 100%
    AF 1.0% 100%
    Specificity 100%
    Sample Amount : 20 ng DNA / Avg. Depth : 12,716.43X
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  • Custom ctDNA Panel
    Correlation between NGS and ddPCR results
    0.94
    Pearson’s ρ 0.97
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셀레믹스만의 기술을 이용한 ctDNA의 정확한 분석제공. 셀레믹스 ctDNA 패널은 분자 바코드 통합기술로 100% 감도와 특이성으로 평균 depth 12,716x(왼쪽)를 달성하였습니다.
셀레믹스 customized ctDNA 패널은 ddPCR 결과와 높은 상관 관계를 보이며, 0.97(오른쪽)의 피어슨 상관계수를 보이고 있습니다.

Quality System

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    ISO 3485
    국제표준화기구(International Organization
    for Standardization)에서 제정한
    품질 경영시스템에 대한 국제인증규격입니다.
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    ISO 9001
    국제표준화기구(International Organization
    for Standardization)에서 제정한
    품질 경영시스템에 대한 국제인증규격입니다.
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    GMP
    GMP는 제품이 품질 기준에 따라 지속적으로
    생산·관리되도록 하는 시스템입니다.

Publications

01. Circulating tumor DNA sequencing in colorectal cancer patients treated with first-line chemotherapy with anti-EGFR
Scientific Reports (2021) Lim YJ et al.; doi : https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-411756/v1

- Clinical samples from 92 patients (blood samples)

02. Molecular Characterization of Biliary Tract Cancer Predicts Chemotherapy and PD-1/PD-L1 Blockade Responses
Hepatology (2021) Yoon JG et al.; doi: 10.1002/hep.31862. Epub ahead of print. PMID: 33884649.

- Clinical samples from 121 patients (via operation and biopsy)

03. Liquid biopsy-based tumor profiling for metastatic colorectal cancer patients with ultra-deep targeted sequencing
PLoS ONE (2020) Kang JK et al.; doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232754

- Clinical samples from 21 patients (liquid biopsy samples)

04. Development and Validation of a Next-Generation Sequencing–Based Multigene Assay to Predict the Prognosis of Estrogen
Receptor–Positive, HER2-Negative Breast Cancer
Clin Cancer Res (2020) Lee HB et al.; doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2107

- Clinical samples from 413 patients (FFPE samples)

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