캔서마스터™(CancerMaster™): 524개 암 관련 유전자 기반 실제 임상으로 검증된 통합 정밀암 NGS 솔루션
정밀의료 환경에서 NGS 패널의 역할
정밀의료 환경에서 NGS 패널은 단순한 유전자 분석 도구가 아니라, 치료 전략을 결정하는 핵심 인프라입니다. 캔서마스터(CancerMaster™)는 524개 암 관련 유전자를 기반으로 설계된 하이브리드 캡처 방식의 타겟 NGS 패널로, 분석부터 리포팅까지 자동화된 원스톱 시스템을 포함하는 통합 플랫폼입니다. 해당 기술은 세브란스병원과의 공동 연구를 통해 실제 환자 데이터를 기반으로 분석적·임상적 검증을 완료했으며, 그 결과는 Scientific Reports에 게재되었습니다.
단일 플랫폼에서 수행되는 다층적 바이오마커 분석
캔서마스터(CancerMaster™)의 가장 큰 특징은 단일 플랫폼에서 다층적 바이오마커를 동시에 평가할 수 있다는 점입니다. 하나의 패널로 SNV/Indel, CNV, Gene Fusion은 물론, EBV/HPV 감염 여부, MSI, TMB, HLA typing까지 통합 분석이 가능합니다.
- SNVs / Indels
- CNVs
- Gene Fusions
- EBV / HPV infection status
- Microsatellite Instability (MSI)
- Tumor Mutational Burden (TMB)
- HLA typing
기존 상용 패널들이 개별 검사 또는 추가 분석을 요구하는 영역을 하나의 워크플로우로 통합했다는 점에서 임상적 효율성이 높습니다.
표준 Reference Material 기반 분석 성능 검증
분석 성능 측면에서도 객관적인 수치로 검증되었습니다. 표준 reference material을 이용한 분석에서 재현성 100%, 분석 민감도 99%, 전체 정확도 94%를 확인했으며, 평균 약 1,200×의 높은 타깃 커버리지를 확보했습니다. 이는 저빈도 변이까지 안정적으로 탐지할 수 있는 깊은 시퀀싱 기반 구조를 의미합니다.
글로벌 표준 패널(TSO500)과의 비교 분석
특히 캔서마스터(CancerMaster™)는 글로벌 표준으로 널리 사용되는 Illumina TruSight Oncology 500(TSO500)과의 직접 비교 시험을 수행했습니다. 23개 종양 샘플을 병렬 분석한 결과 대부분의 변이에서 높은 일치도를 보였으며, TSO500에서 보고되지 않은 ERBB2 missense mutation을 CancerMaster™가 단독으로 검출했습니다. 이는 단순한 성능 동등성을 넘어, 특정 임상적으로 의미 있는 변이 탐지에서 차별성을 가질 수 있음을 보여주는 결과입니다.
실제 환자 데이터를 통한 임상 검증 결과
임상 검증은 세브란스병원 실제 환자 668명을 대상으로 수행되었습니다. 위암과 대장암을 포함한 다양한 고형암 코호트에서 TP53, KRAS, PIK3CA 등 주요 치료 표적 변이를 안정적으로 검출했으며, 위암에서 ERBB2 증폭 11.7%, MSI-H 8.5%, TMB-H 5.1%를 확인했습니다. MSI와 TMB는 전체 환자군에서 높은 상관관계를 보였고(r=0.75, p<10⁻¹⁵), 대장암에서는 더욱 높은 일치도를 보였습니다(r=0.87). MSI 검출 정확도는 95.2%, EBV 검출 정확도는 96.4%로 보고되었습니다. 이러한 수치는 연구용 데이터가 아닌 실제 임상 환경에서 tumor-only 조건으로 확보된 결과라는 점에서 의미가 있습니다.
자동화된 분석 파이프라인과 리포팅 시스템
캔서마스터(CancerMaster™)는 단순한 패널이 아니라 자동화된 비동기·병렬 분석 파이프라인을 포함합니다. 분석 모듈이 병렬로 처리되고, 결과는 연구용 변이 분석 보고서 및 임상 활용 보고서 형태로 자동 생성됩니다. 이는 검사실의 운영 효율을 높이고 총 검사 소요 시간(Turnaround Time)을 단축하는 실질적 장점으로 이어집니다. 캔서마스터(CancerMaster™)는 tumor-only 환경을 전제로 설계된 알고리즘과 CNV baseline 전략을 통해 실제 임상검사실 환경에 최적화된 구조를 갖추고 있습니다.
결론: 임상 검증을 통해 확인된 정밀암 분석 솔루션
캔서마스터(CancerMaster™)는 성능, 임상 검증, 자동화, 가격 경쟁력이라는 네 가지 축을 동시에 확보한 솔루션입니다. 글로벌 표준 패널과의 직접 비교에서도 뒤처지지 않는 분석 성능을 입증했으며, 일부 영역에서는 추가적인 임상적 가치를 확인했습니다. 실제 임상 데이터를 통해 검증된 성능과 합리적인 비용 구조를 바탕으로, CancerMaster™는 정밀암 분석을 수행하는 임상검사실과 임상시험수탁기관(CRO), 연구기관, 제약·바이오 분야에서 활용할 수 있는 통합 NGS 솔루션입니다.
관련 논문 (Scientific Reports)
캔서마스터(CancerMaster™)의 분석 성능 및 임상 검증 결과는 국제 학술지 Scientific Reports에 게재되었습니다. 👉 https://www.nature.com/articles/s41598-026-37991-0
캔서마스터(CancerMaster™)는 고심도 시퀀싱 성능, 다층적 바이오마커 분석, 임상 검증 데이터를 하나의 통합 플랫폼으로 구현한 NGS 솔루션입니다. 효율적인 분석 워크플로우를 기반으로 임상 검사실과 연구기관에서 정밀암 분석을 안정적으로 수행할 수 있도록 지원합니다.
캔서마스터(CancerMaster™) 패널과 정밀암 분석을 위한 통합 NGS 워크플로우를 자세히 확인해보세요.
👉 https://www.celemics.com/products/ready-to-use-ngs-panel/somatic-cancer/cancermaster/
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